MitraClip系统

MitraClip系统是一种基于外科缘对缘修补技术的经导管治疗系统，也是首款获准上市的基于导管的二尖瓣返流治疗器械。该器械从2003年起用于临床患者，积累了17年的研发和临床使用经验，其间进行的EVEREST系列研究和COAPT研究奠定了MitraClip在中重度二尖瓣反流患者中的循证医学依据，证明了MitraClip的安全性和有效性。该器械于2008年3月获得了DMR和FMR适应症的CE认证，并于2013年10月以及2019年3月分别获得FDA对DMR和FMR适应症的批准。该系统目前已在80多个国家和地区获得上市批准。全球有超过200,000名患者接受了MitraClip手术